<address id="llnlb"><nobr id="llnlb"><meter id="llnlb"></meter></nobr></address>

                            <address id="llnlb"></address>

                            <address id="llnlb"><nobr id="llnlb"><meter id="llnlb"></meter></nobr></address>

                               宜賓新聞網健康頻道歡迎您! 請輸入關鍵詞: 設為首頁 | 加入收藏
                              宜賓新聞網首頁 首頁 健康資訊 區縣傳真 健康大講堂 醫護風采 美容瘦身 兩性健康 科學養生 孕事親子 健康教育
                                 當前位置:健康頻道 > 健康資訊 > 正文
                              讓創新和合規引導疫苗產業健康發展
                              2019-08-13 10:23 來源:中國醫藥報

                              《疫苗管理法》貫徹落實“四個最嚴”要求,將之前分散在多部法律法規中的疫苗管理規定進行整合,按照全生命周期管理的要求,對疫苗研制、生產、流通、預防接種全鏈條作出全面系統的規定。該法堅持問題導向,對疫苗產品實行最嚴格的監管。與此同時,鼓勵疫苗研發創新也是《疫苗管理法》的一大亮點。

                              《疫苗管理法》提出支持疫苗基礎研究和應用研究,支持產業結構的優化、規模化、集約化,支持新型疫苗的研制,其目的在于提升疫苗安全性、有效性、質量可控性,實現疫苗行業的高質量發展。

                              《疫苗管理法》在鼓勵疫苗上市許可持有人不斷加大研發資金投入、持續優化生產工藝、提升質量控制水平的同時,還鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構依法開展疫苗的臨床試驗。此外,《疫苗管理法》對疫苗審評審批也作出相關規定,其第十九條明確指出,對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗,國務院藥品監管部門應當予以優先審評審批。

                              在鼓勵創新的同時,《疫苗管理法》對疫苗注冊工作也提出明確要求。例如,開展疫苗臨床試驗需經審批;在中國境內上市的疫苗,應取得藥品注冊證書,并且提供真實、充分、可靠的數據資料和樣品。《疫苗管理法》在法律層面明確上述要求,是為了從源頭上保證疫苗質量。相應的,對提供虛假數據資料和樣品、騙取藥品證明文件的,《疫苗管理法》也設置了嚴厲的法律責任,不僅對單位進行處罰,更是貫徹了“處罰到人”的要求。

                              除上述要求外,《疫苗管理法》還強調疫苗全生命周期管理,不僅對疫苗研制、生產建立了相關制度,同時對后續的上市后研究、工藝變更、落后品種淘汰等都作出相應制度安排。

                              配合《疫苗管理法》的宣傳貫徹,下一步國家藥監局將完善藥品注冊相關配套制度文件,進一步優化審評審批流程,細化疫苗工藝變更要求,完善相關技術指南體系,配合相關部門落實支持創新等改革措施,共同促進行業創新發展,守護人民群眾用藥安全。

                              (作者系國家藥監局藥品注冊管理司副巡視員)

                              (作者:李芳 編輯:蘭東 責任編輯:龐依依)

                               


                              新聞熱線: 0831-5108189  投稿郵箱:jkybxww@163.com
                              CopyRight,YBXWW.COM,Inc.All Rights Reserved 未經書面授權,不得復制或建立鏡像 宜賓新聞網版權及免責聲明
                              地址:翠屏區南岸敘府路西段16號     郵編:644002
                              蜀ICP備09029889 川新備08-120014 視聽節目許可證0103020 宜賓市公安局網監支隊備案號5115000168 川預審N6VJ-NXH2-V840-B44P號
                               
                              彩668彩668平台彩668主页彩668网站彩668官网彩668娱乐彩668开户彩668注册彩668是真的吗彩668登入彩668快三彩668时时彩彩668手机app下载彩668开奖 锡林郭勒 | 章丘 | 阿里 | 乐山 | 如皋 | 仁寿 | 临汾 | 济源 | 克孜勒苏 | 湘西 | 南阳 | 河池 | 铁岭 | 昆山 | 巢湖 | 泰安 | 石狮 | 潜江 | 惠东 | 长葛 | 黄南 | 锦州 | 库尔勒 | 澳门澳门 | 辽宁沈阳 | 丹阳 | 长治 | 咸阳 | 唐山 | 德清 | 松原 | 张北 | 天长 | 启东 | 锡林郭勒 | 广饶 | 乌兰察布 | 玉环 | 克拉玛依 | 滕州 | 陵水 | 金昌 | 中山 | 松原 | 宁国 | 抚顺 | 定州 | 山西太原 | 天水 | 济南 | 自贡 | 三门峡 | 昌吉 | 廊坊 | 台湾台湾 | 清徐 | 三河 | 宁波 | 神农架 | 仁寿 | 崇左 | 萍乡 | 鄂尔多斯 | 安庆 | 安庆 | 商丘 | 台北 | 乌兰察布 | 普洱 | 咸宁 | 江苏苏州 | 吐鲁番 | 福建福州 | 基隆 | 淮北 | 海西 | 黄石 | 台山 | 宁国 | 山南 | 屯昌 | 三河 | 诸暨 | 吐鲁番 | 喀什 | 河南郑州 | 内江 | 郴州 | 伊犁 | 临汾 | 高雄 | 安阳 | 河南郑州 | 黄南 | 永州 | 株洲 | 三亚 | 朔州 | 山南 | 温岭 | 灌南 | 乐平 | 铜川 | 日照 | 余姚 | 海南 | 乐清 | 常州 | 高密 | 七台河 | 公主岭 | 扬州 | 金坛 | 兴化 | 防城港 | 慈溪 | 日喀则 | 芜湖 | 图木舒克 | 南阳 | 台北 | 池州 | 舟山 | 张家界 | 万宁 | 项城 | 湘西 | 厦门 | 桐城 | 大连 | 牡丹江 | 海东 | 昌都 | 铜川 | 三亚 | 南京 | 临海 | 和县 | 泰州 | 石狮 | 荆州 | 赤峰 | 阳泉 | 潍坊 | 诸暨 | 朔州 | 荆门 | 宿州 | 扬中 | 马鞍山 | 泰兴 | 景德镇 | 佳木斯 | 乳山 | 丹东 | 神木 | 阳泉 | 白山 | 湛江 | 诸城 | 瓦房店 | 柳州 | 青州 | 牡丹江 | 广饶 | 杞县 | 海安 | 黄冈 | 博尔塔拉 | 姜堰 | 灌南 | 邹城 | 鸡西 | 榆林 | 铜陵 | 石河子 | 宁夏银川 | 河南郑州 | 广西南宁 | 儋州 | 甘孜 | 淮南 | 天长 | 大兴安岭 | 济南 | 汉中 | 荆门 | 江西南昌 | 泸州 | 白山 | 台南 | 大连 | 泉州 | 鄂尔多斯 | 林芝 | 博尔塔拉 | 宁德 | 海门 | 钦州 | 神木 | 海东 | 杞县 | 邯郸 | 新余 | 梧州 | 阿坝 | 宜宾 |